দেশের শীর্ষস্থানীয় ওষুধ প্রস্তুতকারক প্রতিষ্ঠান রেনাটা ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ১০০টি বায়োইকুইভ্যালেন্ট ওষুধ তৈরির ঐতিহাসিক মাইলফলক অর্জন করেছে। এই উল্লেখযোগ্য সাফল্য প্রতিষ্ঠানটিকে বৈশ্বিক ওষুধ বাজারে এক দৃঢ় অবস্থানে এনে দাঁড় করিয়েছে। বর্তমানে ইউরোপ, আমেরিকা, আফ্রিকা ও এশিয়ার মোট ৬০টি দেশে রেনাটা তাদের উৎপাদিত ওষুধ রপ্তানি করছে, যার মূলে রয়েছে বায়োইকুইভ্যালেন্স গবেষণা ও পণ্য তৈরির নিরন্তর প্রচেষ্টা। এই অর্জনের ফলে আন্তর্জাতিক বাজারে বাংলাদেশের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের উপস্থিতি আরও দৃশ্যমান এবং শক্তিশালী হয়েছে।
রেনাটার এই সাফল্যের পেছনের গল্পটি দীর্ঘ ও সুদূরপ্রসারী। প্রতিষ্ঠানটির প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা ও ব্যবস্থাপনা পরিচালক সৈয়দ এস কায়সার কবিরের মতে, রেনাটা মূলত বিখ্যাত ফাইজার করপোরেশনের উত্তরসূরি। ১৯৯৩ সালে ফাইজার ল্যাবরেটরিজ (বাংলাদেশ) লিমিটেড পরিবর্তিত হয়ে রেনাটা নামে আত্মপ্রকাশ করে। প্রতিষ্ঠার শুরু থেকেই রেনাটা নতুন ও মানসম্পন্ন ওষুধ তৈরির ওপর বিশেষ গুরুত্ব দিয়ে এসেছে। দেশের মানুষের জন্য স্বল্পমূল্যে ওষুধ সরবরাহের পাশাপাশি আন্তর্জাতিক বাজারে ওষুধ রপ্তানি করাও ছিল তাদের অন্যতম প্রধান লক্ষ্য।
২০১৫ সালের দিকে রেনাটা যখন বিদেশে ওষুধ রপ্তানির পথ খুঁজছিল, তখনই একজন ইউরোপীয় ওষুধ ব্যবসায়ী সৈয়দ এস কায়সার কবিরকে প্রশ্ন করেন, রেনাটার কয়টি বায়োইকুইভ্যালেন্ট পণ্য আছে। উত্তরে তিনি জানান, তখন তাদের কোনো বায়োইকুইভ্যালেন্ট পণ্য ছিল না। সেই ভদ্রলোক তখন মন্তব্য করেছিলেন, এমন অবস্থায় রেনাটার কোনো পণ্যই নেই। এই ঘটনাই রেনাটাকে বায়োইকুইভ্যালেন্ট ওষুধ তৈরির গুরুত্ব অনুধাবন করতে এবং এই পথে অগ্রসর হতে অনুপ্রাণিত করে। এরপর থেকেই প্রতিষ্ঠানটি বায়োইকুইভ্যালেন্ট ওষুধ তৈরি ও গবেষণায় মনোযোগ দেয় এবং তাতে ধারাবাহিক সাফল্য অর্জন করে।
বায়োইকুইভ্যালেন্স হলো ওষুধ খাতের মান নিয়ন্ত্রণ এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার অন্যতম প্রধান বৈজ্ঞানিক মাপকাঠি। বাংলাদেশের যেকোনো কোম্পানির জন্য ওষুধ রপ্তানির ক্ষেত্রে এটি একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ বিষয়। এই মাপকাঠিতে উত্তীর্ণ হলে তবেই আন্তর্জাতিক বাজারে ওষুধ রপ্তানি করা সম্ভব হয়, বিশেষ করে যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপের মতো দেশগুলোতে, যেখানে ওষুধ ও ওষুধজাতীয় পণ্যের আইনকানুন অত্যন্ত কঠিন ও সুনির্দিষ্ট। রেনাটা একে একে ১০০টি বায়োইকুইভ্যালেন্ট ওষুধ তৈরি করে এই কঠিন মানদণ্ড পূরণ করতে সক্ষম হয়েছে, যা সত্যিই উদযাপনের মতো একটি অর্জন।
সাধারণ মানুষের কাছে বায়োইকুইভ্যালেন্স বিষয়টি কিছুটা জটিল মনে হতে পারে। সহজভাবে বলতে গেলে, যখন দুটি ভিন্ন প্রস্তুতকারকের ওষুধে একই জেনেরিক উপাদান এবং একই শক্তি থাকে, তখন সে দুটি ওষুধ মানবদেহে প্রয়োগের পর যদি রক্তের প্লাজমায় ওষুধের শোষণের হার এবং শোষণের মোট পরিমাণ সমমানের হয়, তবে ওষুধ দুটিকে একে অপরের ‘বায়োইকুইভ্যালেন্ট’ বলা হয়। আমরা সাধারণত নতুন ওষুধ আবিষ্কার করি না; বরং অন্যের আবিষ্কৃত পেটেন্ট করা ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ তৈরি করি। এই জেনেরিক ওষুধের কার্যকারিতা মূল ওষুধের সমমানের কিনা, তা নিশ্চিত করার বৈজ্ঞানিক পদ্ধতিই হলো বায়োইকুইভ্যালেন্স।
যখন কোনো মূল কোম্পানির পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয় এবং অন্যান্য কোম্পানি একই জেনেরিক ওষুধ তৈরি করে, তখন কেবল রাসায়নিক মিশ্রণ ঠিক থাকলেই চলে না। সেই জেনেরিক ওষুধটি রোগীর শরীরে মূল ওষুধের মতো একই গতিতে ও পরিমাণে কাজ করছে কিনা, তা নিশ্চিত হতে বায়োইকুইভ্যালেন্স পরীক্ষা অপরিহার্য। এই পরীক্ষা নিশ্চিত করে যে কম দামি জেনেরিক ওষুধ খেলেও চিকিৎসার মান কোনোভাবেই কমবে না। যুক্তরাষ্ট্র বা ইউরোপীয় ইউনিয়নের মতো উন্নত বিশ্বের বাজারে ওষুধ রপ্তানি করতে হলে বায়োইকুইভ্যালেন্স স্টাডি রিপোর্ট জমা দেওয়া বাধ্যতামূলক, যা রেনাটার এই সাফল্যকে আরও তাৎপর্যপূর্ণ করে তোলে।
বায়োইকুইভ্যালেন্স পরীক্ষা সাধারণত মানুষ বা সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ওপর পরিচালিত একধরনের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল। এই প্রক্রিয়ার প্রথম ধাপে একদল সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক (সাধারণত ১৮-৪৫ বছর বয়সী, যাঁদের কোনো জটিল রোগ নেই) বাছাই করা হয়। এরপর প্রথমে স্বেচ্ছাসেবকদের শরীরে মূল আবিষ্কারকের ওষুধ নির্দিষ্ট মাত্রায় দেওয়া হয় এবং তাদের রক্তের প্লাজমায় ওষুধের শোষণের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা হয়। একটি নির্দিষ্ট সময় পর শরীর থেকে আগের ওষুধের অংশ পুরোপুরি বের হয়ে গেলে, তখন তাঁদের শরীরে পরীক্ষাধীন জেনেরিক ওষুধ একই মাত্রায় দেওয়া হয় এবং একইভাবে রক্তের প্লাজমায় শোষণের হার ও মোট পরিমাণ পর্যবেক্ষণ করা হয়। উভয় ক্ষেত্রেই প্রাপ্ত ফলাফল বিশ্লেষণ করে ওষুধ দুটির বায়োইকুইভ্যালেন্স নির্ধারণ করা হয়। এই কঠোর বৈজ্ঞানিক পদ্ধতি অনুসরণ করেই রেনাটা তাদের ১০০টি বায়োইকুইভ্যালেন্ট ওষুধের মাইলফলক অর্জন করেছে, যা তাদের আন্তর্জাতিক বাজারে একটি বিশ্বস্ত ও নির্ভরযোগ্য নাম হিসেবে প্রতিষ্ঠিত করেছে।
